一、CE認(rèn)證分類

‌按產(chǎn)品指令分類‌

依據(jù)歐盟法規(guī)要求，不同產(chǎn)品需符合特定指令標(biāo)準(zhǔn)，常見分類包括：

 

‌機(jī)械類‌：適用機(jī)械指令（MD），需通過安全測試和風(fēng)險評估35

‌電子電氣類‌：

低電壓指令（LVD）：適用于AC 50-1000V或DC 75-1500V的設(shè)備34

電磁兼容指令（EMC）：測試產(chǎn)品抗干擾能力及電磁輻射水平36

無線設(shè)備指令（RED）：針對帶無線通信功能的產(chǎn)品37

‌環(huán)保類‌：如RoHS指令，限制有害物質(zhì)含量35

‌按認(rèn)證途徑分類‌

 

‌自我聲明路徑‌：適用于低風(fēng)險產(chǎn)品（如普通電子設(shè)備），制造商自主完成測試并簽發(fā)聲明35

‌第三方認(rèn)證路徑‌：需歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）參與，針對高風(fēng)險產(chǎn)品（如醫(yī)療設(shè)備、個人防護(hù)裝備）37

二、辦理流程

‌確定適用指令與標(biāo)準(zhǔn)‌

分析產(chǎn)品性質(zhì)，明確需符合的歐盟指令（如EMC、LVD等）及對應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)57

 

‌產(chǎn)品測試與評估‌

 

實驗室測試：根據(jù)指令要求進(jìn)行安全性、電磁兼容性等檢測（如無線設(shè)備需RED測試）13

風(fēng)險評估：針對機(jī)械類或高風(fēng)險產(chǎn)品編制風(fēng)險分析報告78

‌技術(shù)文件編制‌

包含產(chǎn)品設(shè)計圖、測試報告、使用說明等，需以英文編寫并存檔至少10年15

 

‌符合性聲明與審核‌

 

自我聲明路徑：制造商簽署《符合性聲明》（DoC），無需第三方審核15

第三方認(rèn)證路徑：由公告機(jī)構(gòu)出具證書，涉及現(xiàn)場審核與文件核驗38

‌加貼CE標(biāo)志‌

標(biāo)志需清晰標(biāo)注于產(chǎn)品或包裝，標(biāo)明公告機(jī)構(gòu)編號（如適用）18

 

三、預(yù)算范圍

‌費用影響因素‌

 

‌產(chǎn)品復(fù)雜度‌：功能越多、指令覆蓋越廣則費用越高（如無線設(shè)備涉及EMC+LVD+RED指令）34

‌認(rèn)證途徑‌：公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證費用通常是自我聲明的2-5倍36

‌認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)‌：不同機(jī)構(gòu)收費標(biāo)準(zhǔn)差異較大37

‌典型費用區(qū)間‌

 

‌低風(fēng)險產(chǎn)品‌（如普通電子產(chǎn)品）：

僅EMC測試：1500-3000元46

EMC+LVD測試：2500-5000元46

‌高風(fēng)險產(chǎn)品‌（如醫(yī)療設(shè)備）：

需公告機(jī)構(gòu)審核：1萬-5萬元34

‌無線設(shè)備‌（如藍(lán)牙產(chǎn)品）：

RED指令測試：5000元起46

四、推薦認(rèn)證服 務(wù)公司

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