批準(zhǔn)KVP Kiel有限責(zé)任公司生產(chǎn)的雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第805號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）在我國(guó)變更注冊(cè)。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2025年2月7日

附件1

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國(guó)別	進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào)	有效 期限	備注
磷酸泰樂菌素預(yù)混劑 100g∶8.8g （880萬(wàn)單位） Tylosin Phosphate Premix	美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco Clinton Laboratories	美國(guó)	（2020） 外獸藥證字 23號(hào)	2025.02.07 — 2030.02.06	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
磷酸泰樂菌素預(yù)混劑 100g∶22g （2200萬(wàn)單位） Tylosin Phosphate Premix			（2020） 外獸藥證字 24號(hào)
復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用） （每1ml含非潑羅尼100mg、甲氧普烯90mg） Compound Fipronil Spot-On for Dogs	勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France	法國(guó)	（2020） 外獸藥證字 31號(hào)	2025.02.07 — 2030.02.06	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變）
復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用） （0.5ml︰非潑羅尼50mg＋甲氧普烯60mg） Compound Fipronil Spot-On for Cats			（2020） 外獸藥證字 30號(hào)
雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片 Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets	KVP Kiel有限責(zé)任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH	德國(guó)	（2019） 外獸藥證字 70號(hào)	2024.07.10 — 2029.07.09	一、變更注冊(cè)：修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；增加原料藥產(chǎn)地海正藥業(yè)南通有限公司 二、規(guī)范產(chǎn)品英文名稱
豬支原體肺炎滅活疫苗（J株） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	英特威美國(guó)分公司 Intervet Inc.	美國(guó)	（2021） 外獸藥證字 21號(hào)	2021.04.02 — 2026.04.01	變更注冊(cè)：注意事項(xiàng)中增加“（5）疫苗中含有氨芐西林、慶大霉素和硫柳汞作為防腐劑。（6）注射本油乳劑疫苗時(shí)應(yīng)特別小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起嚴(yán)重的局部反應(yīng)。如果發(fā)生意外注射，應(yīng)立即就醫(yī)。”說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第411號(hào)同品種執(zhí)行。