成人欧美一区二区三区黑人免费-成人欧美一区二区三区黑人动态图-成人欧美一区二区三区-成人欧美一区二区-日韩操操操-日韩操操

推廣 熱搜: 深圳  山東  機械  包裝機  濟南  包裝  天津  手機電玩城  YG8C鎢鋼/YG8C板/YG8C棒/  Cr12Mo1V1日加熱銷, 

國家藥監局:擬出臺新政 助力高端醫療器械創新發展

   日期:2025-04-02     瀏覽:24    評論:0    
核心提示:國家藥監局:擬出臺新政 助力高端醫療器械創新發展發稿時間:2025-04-02 11:00:00 作者:張蕓 來源:央視新聞  國家藥監局日前
                          國家藥監局:擬出臺新政 助力高端醫療器械創新發展

 

發稿時間:2025-04-02 11:00:00 作者:張蕓 來源: 央視新聞

  國家藥監局日前發布《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措(征求意見稿)》,針對醫用機器人、人工智能醫療器械等前沿領域推出一系列創新支持政策。這些新政將加速我國高端醫療器械技術突破,推動醫療健康產業升級,更好滿足人民群眾健康需求。

  擬出臺的最新政策聚焦全生命周期監管,提出十項關鍵舉措,覆蓋審評審批優化、標準體系建設、上市后監管強化等全鏈條。

  其中,對國內首創、國際領先的高端醫療器械實施“創新特別審查”程序,并明確人工智能、腦機接口等前沿技術的注冊指導政策,引發行業高度關注。

  在審批流程優化方面,政策提出將審評重心前移至研發階段,探索“附條件批準”機制,并簡化核心算法優化的人工智能產品變更注冊要求。據了解,新規將顯著縮短創新產品上市周期,尤其對人工智能和大模型醫療軟件的開發是重大利好。

  針對當前快速發展的醫用機器人領域,政策首次明確分類指導原則和命名規范,并加快制定手術機器人、外骨骼機器人等產品的行業標準。據了解,統一標準將為國產高端設備參與國際競爭奠定基礎。

  在質量安全監管方面,新政要求對手術機器人、高端影像設備等重點產品實施全生命周期監測,建立“監管會商”機制,并探索醫療器械電子說明書等創新管理模式。國家藥監局強調,既要支持創新提速,也要守住安全底線,通過主動監測和大數據分析,實現風險早發現早干預。

  記者注意到,政策特別提出推動全球監管協調,支持企業“出海”發展。國家藥監局表示,將主動參與國際標準制定,加快國際標準轉化應用,加強國內監管法規標準的培訓。積極參與國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)、GHWP等國際監管組織以及同共建“一帶一路”國家和地區藥監機構的國際交流合作。支持高端醫療器械企業“出海”發展,完善醫療器械出口銷售證明相關政策,拓寬出口銷售證明出具范圍。依托國際交流平臺及時捕捉國際醫療器械創新產品的新賽道,積極宣傳中國醫療器械監管模式和創新成果。

  目前該政策正在公開征求意見,公眾可通過國家藥監局官網提交建議。業內人士認為,隨著政策落地,我國在智能診療、精準醫療等領域有望實現跨越式發展,為全球醫療健康產業貢獻更多“中國方案”。

  據工信部數據,2023年我國高端醫療器械市場規模已突破8000億元,近五年復合增長率達18%。此次政策支持的醫用機器人、人工智能輔助診斷等賽道,正是當前全球醫療科技競爭的核心領域。

 ?。偱_央視記者 張蕓)

 
特別提示:本信息由相關企業和個人自行提供,真實性未證實,僅供參考。請謹慎采用,風險自負。
打賞
 
更多>同類資訊
0相關評論

推薦圖文
推薦資訊
點擊排行
?
網站首頁  |  微信支付寶  |  關于我們  |  聯系方式  |  使用協議  |  版權隱私  |  網站地圖  |  排名推廣  |  廣告服務  |  RSS訂閱  |  違規舉報  |  魯ICP備17028834號 | 51LA統計
Powered By QIDUOWANG Powered By QINDOWANG
 
主站蜘蛛池模板: 叶子楣作品| 陆廷威| cctv17农业农村频道在线直播| love 电影| 一句话让男人主动联系你| bbbbbbbbb免费毛片视频| 五年级脱式计算题100道| 韩国电影《甜性涩爱》| 王源个人资料简介身高| 场景歌评课| 女生被草视频| 咖啡王子一号店| 画魂缠身 电影| 黄土高坡歌词| 亲爱的姑娘我爱你| 抖音怎么开店卖东西| 警察英雄| 教学评一体化课题研究| 黄视频免费观看网站| 林仔仔| 动漫秀场| 梅兰尼·格里菲斯| 《世说新语》二则原文及注释| 美姐妹| 大胆艺术| 李截| 上瘾泰国版| 小班健康活动教案40篇| 艳妇乳肉豪妇荡乳ⅹxxo| 电影《追求》| hereweare| 来5566看av激情电影使劲撸| 天台电影| 阿尔法变频器说明书| 快播电影网怡红院| 黄婉| 间宫夕贵电影| 追凶电影| 美女舌吻| 吴京电影全集完整版喜剧| 方言的战争在线观看高清免费完整版 |